Diese Datei listet alle Risiken und Maßnahmen die zur wirksamen Steuerung des Qualitätsmanagementsystems notwendig sind. Sie ist eines der zentralen Nachweis‐dokumente. Korrekturmaßnahmen werden in einem Report abgearbeitet und im Anschluss im Teil Korrekturmaßnahmen gelistet.
Beachte:

• Wirksamkeitsprüfungen können nie sofort nach Abschluss einer Maßnahme durchgeführt werden.
• Einträge in die Tabellen sollten im Vier‐Augen‐Prinzip durchgeführt werden.

B) Prozessänderungen (Planung von Änderungen)

C) Externe Anbieter (Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen)

D) Rückmeldungen (Tätigkeiten nach der Lieferung)

E) Lenkung fehlerhafter Produkte/Maßnahmenempfehlungen/Nachbesserung/Nacharbeit

F) Verbesserungen (Fortlaufende Verbesserung)

G) Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen